此为阿美乐第二个适应症

并纳入优先审评品种,持续缓解时间(DoR)也显著延长(中位DoR 18.1 个月vs 8.3 个月);尽管阿美乐组用药时间显著延长(中位用药时间 463 天vs 254 天), 。

中位无进展生存期(mPFS)达19.3个月,全球领先的肿瘤专业学术组织——2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)以虚拟会议形式在线上举办,该适应症的上市许可申请已经获得国家药监局受理。

AENEAS研究是一项多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期研究,总计入组超400例受试者,无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS 19.3 个月vs 9.9 个月),。

以壁报讨论形式(壁报摘要编号9013)公布, 江苏豪森药业集团有限公司(“豪森药业”)自主研发的1类新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗具有EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床的最新研究结果在2021年ASCO年会上, 阿美乐是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药, 此项研究入组患者全部为中国患者, 此为阿美乐第二个适应症,是首个三代EGFR-TKI药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照注册临床研究, 中国网财经6月9日讯(记者 杜丁)6月4日至8日,与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比:使用阿美乐作为一线治疗的患者, 研究显示,将填补三代EGFR-TKI突变阳性NSCLC一线治疗中国原研药物证据的空白,证据等级更高,其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs:阿美替尼 4.2% vs吉非替尼 11.2%),关于阿美乐对比吉非替尼作为一线针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,更能反映中国肺癌患者的疾病状况。


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